Liofilizador a escala piloto para uso en plantas farmacéuticas

El liofilizador de tipo piloto es un tipo de equipo de liofilización in situ diseñado para la fase piloto, que combina la precisión de laboratorio con la capacidad de control a nivel industrial, y se utiliza ampliamente en los campos de la biofarmacia, la ingeniería alimentaria, la investigación y el desarrollo de la medicina tradicional china y las ciencias de la vida.

Descripción

Liofilizador a escala piloto

El liofilizador a escala piloto adopta la tecnología de liofilización in situ, lo que permite un control totalmente automático desde la precongelación hasta la sublimación y el secado final. Esto evita la contaminación y la pérdida de material durante la transferencia, lo que garantiza una calidad del producto estable y constante.
Ideal para la transición del laboratorio a la producción industrial en pequeños lotes, proporciona una plataforma sólida para el desarrollo de nuevos productos y la validación de procesos.

Características principales

  1. Control de programación totalmente automático:Sistema PLC con interfaz hombre-máquina táctil, programas de liofilización personalizables y guardables, admite 40 ajustes de parámetros de control de temperatura para procesos variables/complejos.
  2. Potente registro de datos:Sistema de archivos FAT32 con exportación USB; guarda de forma continua más de 3 meses de datos de funcionamiento para el registro por lotes y el seguimiento de la calidad.
  3. Control de temperatura de alta precisión:Control de temperatura por circulación de aceite de silicona, error <1 °C, temperatura estable y uniforme para una optimización fiable del proceso.
  4. Silencioso y eficiente:Compresor silencioso importado y filtro de secado de alta eficiencia, bajo nivel de ruido, larga vida útil y gran estabilidad del sistema.
  5. Ventana visual transparente:Puerta de vidrio orgánico de alta transparencia para la observación en tiempo real del estado del material.
  6. Estructura dividida de la trampa fría:Aislamiento físico de la trampa fría y la cámara de secado, mayor eficiencia en la captura de agua, menor contaminación cruzada y secado más rápido.
  7. Gestión inteligente de la escarcha:Función de descongelación automática, reduce el mantenimiento manual.
  8. Interfaz de llenado de gas inerte:Se puede inyectar nitrógeno y otros gases después del secado para mejorar la estabilidad de almacenamiento del producto.
  9. Optimización de la estructura de las bandejas:Bandejas cuadradas de acero inoxidable, de forma regular, resistentes a la corrosión, que facilitan la distribución del material y la limpieza.

Ventajas de rendimiento

  1. Soporte para la producción en serie piloto:Adecuado para lotes de gramos a kilogramos, diversas especificaciones de botellas/bandejas.
  2. Configuración flexible del programa:Adaptable para la exploración de procesos y la verificación de lotes.
  3. Monitorización de temperatura multicapa:Sonda independiente en cada capa de partición, lectura de curvas multicapa en tiempo real para el análisis térmico.
  4. Múltiples mecanismos de seguridad de datos:Gestión de contraseñas, protección contra manipulaciones, registro de operaciones para la seguridad y trazabilidad del proceso.
  5. Fácil mantenimiento:Diseño totalmente en acero inoxidable, resistente al polvo y a la corrosión, fácil limpieza y mantenimiento diario.

Principio de funcionamiento

  1. Precongelación:Las bandejas enfrían y congelan el material en la cámara de secado, formando cristales de hielo estables.
  2. Secado por sublimación:Bajo alto vacío, los cristales de hielo se subliman directamente a vapor de agua, que es capturado rápidamente por la trampa fría.
  3. Secado por resolución:Reduce aún más el contenido de agua combinado, estabilizando la tasa de agua residual del producto.

Todo el proceso se lleva a cabo en un entorno cerrado, lo que evita la contaminación microbiana o externa, ideal para sustancias biológicas.

Campos de aplicación

  1. Industria farmacéutica: vacunas liofilizadas, polvos para inyección, antibióticos, preparación de botellas de celina.
  2. Medicina tradicional china y productos naturales: deshidratación y conservación de hierbas y extractos de plantas.
  3. Industria alimentaria: café liofilizado, polvo de frutas/verduras, marisco, alimentos saludables.
  4. Ciencias de la vida: almacenamiento de proteínas, enzimas, anticuerpos, medios de cultivo celular.
  5. Institutos de investigación y bases piloto: desarrollo de procesos, validación, finalización de lotes pequeños.

Tipos de cavidades

  1. Cámara de tipo estándar:Sin tapón de presión automático, para el secado de bandejas o recipientes comunes, adecuada para productos con bajos requisitos de sellado.
  2. Cámara de presión superior:Dispositivo automático de tapón de presión incorporado para el sellado al vacío dentro de botellas después de la liofilización, ideal para inyectables y medicamentos que requieren un alto nivel de sellado/estabilidad.
Parámetros técnicos
Liofilizador a escala piloto para uso en plantas farmacéuticas
ModeloFDP20SFDP20TFDP30SFDP30TFDP50SFDP50TFDP100SFDP100T
TipoestándarPrensa superiorestándarPrensa superiorestándarPrensa superiorestándarPrensa superior
Temperatura de la bandeja≤-50 °C a +70 °C
Temperatura del condensador sin carga≤-80 °C
Grado de vacíomenos de 10 Pa
Área de liofilización0,2 metros cuadrados0,36 metros cuadrados0,5 metros cuadrados1 metro cuadrado
Potencia3,5 kW4,5 kW3,5 kW4,5 kW6,5 kW7,5 kW9,5 kW10,5 kW
Capacidad del condensador de hielo6,5 kg por 24 horas10 kg por cada 24 horas15 kg por cada 24 horas
Estante300 x 400 x 13 mm300 x 450 x 13 mm550 x 480 x 13 mm
Cantidad por estante2+13+14+14+1
Capacidad de carga de material4,5 l7 l10 l20 l
Distancia entre estantes145 mm90 mm90 mm90 mm
Uniformidad de temperatura±1 °C
Método de refrigeraciónRefrigeración por aire
Dimensiones externas1340 x 930 x 1340, 1630 mm1340 x 1015 x 1460, 1780 mm1630 x 1030 x 1610,1910 mm
Fuente de alimentación220 V CA, 50 Hz o 380 V CA, 50 Hz
Número de viales cargados468 x ф22 mm o 864 x ф16 mm o 1584 x ф12 mm702 x ф22 mm o 1296 x ф16 mm o 2376 x ф12 mm1040 x ф22 mm o 1944 x ф16 mm o 3456 x ф12 mm2016 x ф22 mm o 3944 x ф16 mm o 7020 x ф12 mm