Biorreactor de tanque agitado de un solo uso con agitación axial por paletas

Descripción general del biorreactor de tanque agitado de un solo uso

El biorreactor de tanque agitado de un solo uso se basa en el principio de mezcla tradicional y combina el alto rendimiento de los biorreactores modernos para garantizar el efecto del cultivo celular en diferentes tamaños, desde 50 l hasta 2000 l.

Características

• Mezcla de flujo axial y efecto de transferencia de material: con un diseño de paleta de agitación de eje recto, es capaz de realizar un flujo axial eficiente, lo que promueve eficazmente la mezcla de la solución de cultivo y la transferencia de gas y nutrientes. En comparación con la mezcla de flujo radial tradicional, el efecto de transferencia de material de la mezcla de eje recto es más superior, lo que puede mejorar significativamente la tasa de crecimiento celular y la eficiencia metabólica.
• Piezas de alta calidad, funcionamiento estable del sistema: el reactor utiliza componentes de hardware de alta calidad para garantizar una alta fiabilidad y un funcionamiento estable a largo plazo del equipo. Esta estabilidad es crucial para el proceso de cultivo celular y, en la producción a gran escala, la estabilidad del sistema afecta directamente a la continuidad de la producción y a la calidad del producto.
• Diseño modular, compatibilidad con la personalización: el reactor adopta un diseño modular, que se puede configurar de manera flexible según las diferentes necesidades de cultivo. Los usuarios pueden personalizar los parámetros específicos del reactor, como la capacidad del reactor, el sistema de suministro de gas, etc., de acuerdo con la escala experimental, el modo de cultivo y otras necesidades para garantizar el efecto experimental.
• Gestión de autorizaciones de tres niveles y generación de informes electrónicos de datos: el sistema incorpora una función de gestión de autorizaciones de tres niveles, que garantiza la seguridad y el cumplimiento del proceso operativo. Todas las operaciones y datos se pueden registrar a través de registros de auditoría y se pueden generar informes electrónicos completos de datos para facilitar su posterior almacenamiento, transmisión y supervisión.
• Control intuitivo y sencillo mediante software con pantalla táctil: el reactor está equipado con una interfaz de operador con pantalla táctil, los usuarios pueden ajustar fácilmente los parámetros, la respuesta del sistema es oportuna y la lógica de funcionamiento es clara. Esto facilita el funcionamiento y es adecuado para personal con diferentes niveles de habilidad.
• Diseño flexible del sistema de ventilación: equipado con un sistema de ventilación de burbujas grandes y microburbujas, el efecto de ventilación se puede ajustar según la necesidad para mejorar eficazmente la solubilidad del oxígeno y garantizar que las células reciban un suministro suficiente de oxígeno. En combinación con el diseño del chasis de la bolsa de reacción desechable, la regulación del flujo de gas y el entorno de cultivo es más flexible y conveniente.
• Documentos y servicios completos de FAT, SAT, IQ y OQ: proporcionamos documentos y servicios completos de pruebas de aceptación en fábrica, pruebas de aceptación in situ, confirmación de la instalación y confirmación del funcionamiento, para garantizar que el equipo cumple con las normas de producción GMP, con el fin de proteger el cumplimiento del proceso de producción y la calidad del producto.

Principio de funcionamiento

El principio de funcionamiento del biorreactor de tanque agitado de un solo uso se basa en el principio de mezcla de agitación de bajo cizallamiento y flujo axial. Sus paletas de agitación de eje recto mezclan eficazmente la solución de cultivo mediante una acción de empuje axial y favorecen la distribución uniforme de los gases y los nutrientes. Las burbujas del reactor se regulan mediante un sistema de microburbujas o macroburbujas para proporcionar un suministro adecuado de oxígeno, lo que facilita el crecimiento y el metabolismo de las células.

Durante el proceso de cultivo celular, el sistema garantiza un entorno de crecimiento celular mediante un control preciso de la temperatura, el pH y los niveles de oxígeno disuelto. El diseño modular del reactor permite adaptarlo a diferentes escalas de producción, lo que proporciona condiciones de cultivo estables desde la investigación en laboratorio hasta la ampliación a escala piloto.

Áreas de aplicación

• Cultivo de células en suspensión: adecuado para el cultivo de células en suspensión a gran escala, en el campo de los productos farmacéuticos, la producción de vacunas, etc., puede promover eficazmente la proliferación celular y producir un gran número de células y productos biológicos relacionados.
• Cultivo de células adherentes en microportadores: el diseño del reactor es adecuado para el cultivo de células adherentes, con el uso de microportadores, puede mejorar en gran medida la densidad celular y la eficiencia de producción, ampliamente utilizado en la investigación con células madre y el campo de la terapia celular.
• Desarrollo y amplificación de procesos: en el proceso de desarrollo y amplificación de bioprocesos, el biorreactor de tanque agitado de un solo uso puede proporcionar condiciones estables para ayudar a los investigadores a optimizar los parámetros del proceso y mejorar el rendimiento y la consistencia del producto.
• Piloto: el reactor es adecuado para la fase piloto, que puede validar el proceso para la producción a gran escala a pequeña escala y garantizar que la calidad del producto y la estabilidad del proceso no se vean afectadas al ampliar la producción.
• Expansión de semillas: en el proceso de expansión de células semilla, el reactor puede proporcionar un entorno de cultivo para garantizar la calidad y la cantidad de las células en el proceso de expansión, sentando las bases para la posterior producción a gran escala.
• Producción GMP: se utiliza en un entorno que cumple los requisitos GMP, adecuado para productos biofarmacéuticos, producción de vacunas, terapia celular y otros campos, para garantizar que el proceso de producción cumple las normas de calidad.