Liofilizador al vacío
El liofilizador al vacío se utiliza ampliamente para productos que necesitan conservar la estructura, la actividad biológica o el efecto farmacológico de las materias primas, como productos biológicos, vacunas, medicamentos proteicos, preparados microbianos, etc. Se caracteriza por su capacidad para convertir el agua directamente del estado sólido al estado gaseoso mediante sublimación, lo que evita el problema de la degradación de la calidad debido a la pirólisis y la desnaturalización en el método de secado tradicional.
Características del liofilizador al vacío
- Equipado con una pantalla táctil en color de 7 pulgadas, la interfaz es intuitiva y fácil de manejar, el sistema adopta un control programable PLC de grado industrial, diseño antiinterferencias electromagnéticas e impermeable, para garantizar un funcionamiento estable del equipo.
- Admite la actualización remota del firmware, lo que permite mejorar continuamente las funciones del sistema mediante actualizaciones de software, para adaptarse a las necesidades cambiantes de la liofilización.
- Con función retrospectiva de datos históricos, puede almacenar 1000 curvas de liofilización y registros de alarmas, para cumplir con los requisitos de trazabilidad de la producción de medicamentos y gestión de la calidad.
- Sistema de triple autoridad de cuentas, admite el control jerárquico de operadores, técnicos y administradores, lo que protege eficazmente la seguridad de los datos del proceso.
- El sistema de compresor importado de bajo ruido incorporado garantiza un rendimiento de congelación estable y un funcionamiento silencioso, adecuado para entornos de laboratorio y salas limpias.
- Adopción de un vacuómetro Pirani de alta precisión, supervisión en tiempo real del grado de vacío de la cámara, con una precisión de hasta 0,01 Pa.
- Sistema de alarma múltiple: incluye anomalías en el equipo, vencimiento del mantenimiento, anomalías en el vacío y otras averías, que se indican mediante señales acústicas, gráficas y luminosas.
- Una gran variedad de accesorios opcionales que mejoran la flexibilidad de la función: como filtro de neblina de aceite, dispositivo antirretorno de aceite, módulo de descongelación automática, sistema de prefiltración, etc., para facilitar la adaptación a diferentes procesos.
Ventajas principales
- Alta tasa de retención de la actividad biológica: adecuado para productos sensibles a la temperatura, ya que después de la liofilización casi no afecta a su estructura y función.
- Alto grado de automatización: no es necesaria una intervención manual frecuente, el funcionamiento programado mejora la eficiencia del trabajo y la consistencia del producto.
- Gran adaptabilidad: diversas formas de cavidades para satisfacer las necesidades de diferentes especificaciones de botellas liofilizadas y formas de envasado.
- Trazabilidad de los datos y control de riesgos: sistema de autoridad y registro de datos multicapa, que ayuda a la producción GMP y a la supervisión de la investigación científica.
Principio básico de la tecnología de liofilización al vacío
- Fase de precongelación: el material se congela rápidamente por debajo de la temperatura de transición vítrea, de modo que la humedad se convierte en cristales de hielo sólidos.
- Secado primario, etapa de sublimación: en condiciones de vacío, la temperatura aumenta para que los cristales de hielo se sublimen directamente en vapor de agua, que es capturado y condensado por la trampa fría para completar la eliminación de la mayor parte del agua.
- Secado secundario, etapa de resolución: se sigue aumentando la temperatura para eliminar el agua combinada en el material y mejorar la sequedad y la estabilidad del producto.
Dado que todo el proceso se lleva a cabo a baja temperatura y al vacío, se evitan eficazmente los problemas de desnaturalización de las proteínas, reducción del efecto medicinal o destrucción de las sustancias activas.
Campos de aplicación
- Biofármacos: como vacunas, anticuerpos, proteínas recombinantes, preparados enzimáticos, plasma y otros productos de conservación estable.
- Diagnóstico médico: microesferas liofilizadas, kits de reactivos, reactivos de extracción de ácido nucleico, etc., que son adecuados para el transporte a temperatura ambiente y el almacenamiento a largo plazo.
- Industria alimentaria: como frutas liofilizadas, café, sopas instantáneas, condimentos en polvo, etc., para mantener el sabor y los nutrientes.
- Campo cosmético: liofilización y conservación de ingredientes altamente activos, como polvo liofilizado, péptidos blanqueadores, péptidos reparadores, etc.
- Experimentos de investigación científica: conservación y análisis de cepas microbianas, muestras celulares, extractos naturales, etc.
Cámara tipo liofilizador al vacío
- Cámara de tipo estándar:sin mecanismo de empaquetadura y sin interfaz múltiple. Es adecuado para operaciones de liofilización convencionales con bandejas, adecuado para secar materiales líquidos, pastosos o en polvo. Se caracteriza por su estructura simple, fácil de limpiar, adecuado para investigación científica básica o uso piloto.
- Cámara de tipo tapón:Equipada con un dispositivo de taponado automático en entorno de vacío, puede presionar el tapón de goma en los recipientes, como viales, y luego llenarlos de nitrógeno para sellarlos. Es adecuada para aplicaciones de liofilización, como productos farmacéuticos e inyecciones, que tienen requisitos estrictos de sellado.
- Cámara estándar con interfaz múltiple:Se amplían 8 interfaces de colector sobre la base de la cámara estándar, que se pueden conectar a botellas liofilizadas externas, como botellas de fondo redondo, viales, etc., para realizar la liofilización en viales externos. Flexible, adecuada para el procesamiento simultáneo de diferentes tipos o especificaciones de pequeños lotes de muestras.
- Cámara de taponado con interfaz múltiple:funciones de taponado y colector, no solo para el taponado al vacío de productos en la cámara, sino también para botellas de liofilización externas para lograr la liofilización en la parte superior de la botella. Es un diseño multifuncional, adecuado para laboratorios de investigación o usuarios que necesitan cambiar entre diferentes tareas de liofilización.